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On 26.03.2020
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Parecoxib ist zur parenteralen i. Kurzzeitbehandlung von postoperativen Schmerzen indiziert. Parecoxib ist das Prodrug von Valdecoxib, das in Deutschland und weiteren EU-Ländern kurz vor der Zulassung steht.

Neben der rheumatoiden Arthritis und der Arthrose ist auch die Zulassung zur Behandlung von Schmerzzuständen bei primärer Dysmenorrhö beantragt.

In klinischen Studien zeichnete sich Valdecoxib vor allem durch einen sehr schnellen Wirkungseintritt aus. Die selektiven COXHemmer Etoricoxib und Lumiracoxib befinden sich derzeit noch in klinischen Prüfungen.

Anaphylaktoide Reaktionen unter Celecoxib und Rofecoxib Eine weitere Mitteilung über unerwünschte Wirkungen von Coxiben wurde kürzlich von der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft AkdÄ veröffentlicht [2].

Im Zusammenhang mit der Gabe von Rofecoxib wurden entsprechende Beobachtungen in 51 Berichten beschrieben Stand: 6.

September Es ist noch nicht klar, ob diese anaphylaktoiden Reaktionen auf Coxibe eine besondere Form der NSAR-Intoleranz pseudoallergische Reaktion auf Acetylsalicylsäure und anderen nichtsteroidalen Antirheumatika sind oder ob sie zusätzlich?

Besser verträglich für Magen und Darm? Nach den ersten klinischen Studien war man davon überzeugt, dass die Coxibe deutlich weniger gastrointestinale Nebenwirkungen wie Magen-Darm-Ulcera und Blutungen als die klassischen NSAR hervorrufen.

Eine mögliche Erklärung dafür ist, dass die COX-1, die für die Synthese magenschützender Prostaglandine vor allem PGE2 zuständig ist, in therapeutischen Dosierungen kaum gehemmt wird.

In der VIGOR-Studie Vioxx Gastrointestinal Outcomes Research nahmen Patienten mit rheumatoider Arthritis sechs Monate lang täglich entweder 50 mg Rofecoxib oder mg 2 x mg Naproxen ein.

Das Risiko gastrointestinaler Komplikationen Ulcus und Blutungen lag unter Naproxen bei 4,5 Prozent, unter Rofecoxib-Therapie nur bei 2,1 Prozent [3].

In der CLASS-Studie Celecoxib Long-term Arthritis Safety Study wurden Arthrose-Patienten entweder mit täglich mg Celecoxib, mg Ibuprofen oder mg Diclofenac behandelt.

Nach sechsmonatiger Therapiedauer war die Gesamtzahl der Ulcera und Ulcuskomplikationen mit 2,08 Prozent in der Celecoxib-Gruppe und 3,54 Prozent bei den nichtselektiven NSAR signifikant unterschiedlich [4].

Wie in einem "arznei-telegramm" des vergangenen Jahres zu lesen war, wird den Autoren der CLASS-Studie inzwischen gezielte Irreführung vorgeworfen.

Sie hatten nämlich zur Veröffentlichung im Journal JAMA nur die Daten aus den ersten sechs Monaten der Studie eingereicht. Die tatsächlichen Ergebnisse nach einem Jahr, die nur der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA mitgeteilt wurden, lassen keinen signifikanten Vorteil von Celecoxib mehr erkennen.

Im zweiten Halbjahr der Studie traten fast alle Ulcuskomplikationen in der Celecoxib-Gruppe auf [5]. Zusammenfassend lässt sich feststellen, dass der Vorteil der Coxibe gegenüber den nichtsteroidalen Antirheumatika bezüglich gastrointestinaler Sicherheit geringer ist als ursprünglich angenommen.

Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft verweist in ihrer Stellungnahme "Zur Sicherheit von COXInhibitoren" vor allem auf die Gefahr für Risikogruppen.

Bei Patienten mit gastrointestinalen Vorerkrankungen wie Ulcera und entzündlichen Magen-Darm-Erkrankungen sei Vorsicht angebracht.

Bei Patienten mit einer Indikation zur Langzeitgabe von Acetylsalicylsäure ASS sei ein Vorteil der Behandlung mit COXInhibitoren gegenüber nichtselektiven NSAR nicht zu erkennen [6].

Diese Aussage bezieht sich auf die CLASS-Studie, in der im Gegensatz zur VIGOR-Studie die Einnahme niedrigdosierter ASS erlaubt war.

Die ASS-Einnahme eliminierte jedoch den Vorteil der Coxibe bezüglich Ulcuskomplikationen: unter Celecoxib plus Acetylsalicylsäure traten sie bei 2,91 Prozent, unter NSAR plus ASS bei 2,12 Prozent der Patienten auf.

Kardiovaskuläre Nebenwirkungen In der VIGOR-Studie war eine ASS-Einnahme nach dem Studienprotokoll nicht erlaubt, auch nicht bei Teilnehmern mit kardiovaskulären Vorerkrankungen.

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